為做好2025年省級(jí)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作，近日，聊城市檢驗(yàn)檢測(cè)中心選派5名藥品檢驗(yàn)技術(shù)骨干組成專(zhuān)項(xiàng)調(diào)研組，深入臨沂某藥業(yè)公司開(kāi)展實(shí)地調(diào)研。調(diào)研組聚焦風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)品種原輔料質(zhì)量、生產(chǎn)過(guò)程及產(chǎn)品（含半成品和成品）質(zhì)量控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行深入考察，為科學(xué)防控藥品風(fēng)險(xiǎn)提供技術(shù)支撐。

　　調(diào)研組采用“實(shí)地考察+技術(shù)交流”的方式，深入生產(chǎn)一線，系統(tǒng)調(diào)研了風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)品種在原輔料采購(gòu)檢驗(yàn)、生產(chǎn)工藝參數(shù)控制、產(chǎn)品儲(chǔ)運(yùn)及檢驗(yàn)放行等環(huán)節(jié)的全鏈條管理情況。通過(guò)與企業(yè)質(zhì)量、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人及檢驗(yàn)人員座談交流，查閱企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、批生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄，比對(duì)抽樣檢測(cè)數(shù)據(jù)，并結(jié)合2025版《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)規(guī)范，調(diào)研組深入排查了影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵點(diǎn)，識(shí)別了潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

　　下一步，聊城市檢驗(yàn)檢測(cè)中心將通過(guò)專(zhuān)家研討、制定風(fēng)險(xiǎn)研究方案、開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢驗(yàn)與探索性研究、編制藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)報(bào)告、提交風(fēng)險(xiǎn)提示函等措施，有效推動(dòng)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作科學(xué)規(guī)范開(kāi)展，為守護(hù)群眾用藥安全、促進(jìn)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)保障。